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Validation de filtration stérile du testeur d'intégrité du filtre
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Validation de filtration stérile du testeur d'intégrité du filtre

Cette validation de filtration stérile des testeurs d'intégrité du filtre répond aux exigences de la pharmacopée publiée en 2020, mettant en œuvre la gestion de l'autorité des instruments, le suivi d'audit et la signature électronique. Il peut également être équipé d'un système de gestion d'experts de base de données exclusif.

Modèle:FIT-110

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Validation de filtration stérile du testeur de filtre FIT-110 Validation stérile


Cette validation de filtration stérile des testeurs d'intégrité du filtre répond aux exigences de la pharmacopée publiée en 2020, mettant en œuvre la gestion de l'autorité des instruments, le suivi d'audit et la signature électronique. Il peut également être équipé d'un système de gestion d'experts de base de données exclusif.


Caractéristiques



  • Intelligence élevée: le processus de test est entièrement contrôlé automatiquement, sans intervention manuelle;
  • Fiabilité élevée: précision élevée de détection et bonne reproductibilité;
  • Haute convivial: entrée à écran tactile, interface de fonctionnement conviviale;
  • Multi-fonction: peut être utilisé pour tester des filtres monocœurs, des filtres multi-nages et plusieurs fonctions de test;
  • Haute intégration: la validation de filtration stérile du testeur d'intégrité du filtre adopte une conception portable, une petite taille et une utilisation facile à utiliser;
  • High-Tech: utilise le contrôleur ARM11 et le système Windows CE 6.0;
  • Haute praticité: stockage de données et impression en temps réel des résultats des tests, conformément aux exigences GMP.



Application



  • Membrane à disque: Divers membranes de φ25 mm à φ300 mm
  • Cartouche standard: 2,5 ″ à 40 ″, 1 à 9 cœurs
  • Capsule
  • Mini-cartouche
  • Test de filtre à air 2,5 ″ à 40 ″ d'autres cartouches de paramètre


Caractéristiques


Alimentation / alimentation

170-240V AC, 50 / 60Hz 100W

Pression de fonctionnement maximale

6000 mbar

Pression d'entrée minimale

200 Mbar

Dimensions

40 cm (largeur) x30 cm (profondeur) x 25 cm (hauteur)

Plage de test

Débit avant: 0,1-200 ml / min

Immersion à l'eau: 0,05 à 50 ml / min

Point de bulle: 700-6000mbar

Précision de test

± 3% ou ± 5 ‰ f.s, selon le plus grand

Sensibilité

Débit avant: 0,1 ml / min

Immersion à l'eau: 0,01 ml / min

Bubble Point: 50mbar

Erreur de répétabilité

≤3%

Conditions de fonctionnement

Température ambiante: 0 ℃ - 50 ℃

Humidité relative: 10-80%

Temps de test

Point de bulle de base

Test d'écoulement de diffusion: 2 min ± 2 minutes Test 7 ± 2 min

Test d'écoulement d'immersion à l'eau 7 ± 2 min

Système d'étanchéité de l'air: 3 ± 1 min



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