Pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques, les tests d’intégrité des scellés des emballages pharmaceutiques sont essentiels. Ces tests sont conçus pour protéger les produits pharmaceutiques de la contamination en empêchant les contaminants tels que l'humidité, l'oxygène et les micro-organismes de pénétrer dans l'emballage. Le testeur d'intégrité de scellage d'emballage convient à l'intégrité de scellage de tous les types d'emballages pharmaceutiques tels que les bouteilles, les sacs, les boîtes, les ampoules, les flacons, les recharges, les injections préremplies (PFS), les systèmes de soufflage-remplissage-scellage (BFS) et de remplissage de formulaires. joint (FFS). test.
Le testeur d'intégrité de scellage d'emballage convient aux tests d'intégrité de scellage des emballages pharmaceutiques afin d'empêcher l'humidité, l'oxygène et les micro-organismes de contaminer les produits. Médicaments : en flacon, en sachet, en boîte, ampoules, flacons, cartouches, aiguilles préremplies (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Bombes aérosols : bombes aérosols à piston ; bombes aérosols doublées de sacs; bombes aérosols « enveloppe énergétique » ; bombes aérosols à tube flexible.
Caractéristiques:
●Conforme aux normes USP <1207>, ASTM F2338 et FDA.
●Détection semi-automatique, adaptée aux tests en petits lots et multi-variétés.
●Tests non destructifs non destructifs, haute précision, répétabilité, sensibilité.
●L'instrument est utilisé pour la pression du vide et la détection des différences de décroissance de pression.
●Le taux de fuite peut être automatiquement converti en μm d'ouverture de défaut.
●Stockage dans une base de données des résultats des tests pour une gestion facile de la qualité.
Interface homme-machine de type tactile, opération simple et rapide : après avoir défini/sélectionné le programme de test, il suffit d'insérer/retirer manuellement l'échantillon de test.
Fonction avantage :
●Adpot système Linux d'optimisation automatique.
● Testez automatiquement le débit et modifiez la taille de l'ouverture pendant tout le processus.
Fonction d'étalonnage automatique du taux de fuite.
●Equipé de fuites standards (flacons positifs standards).
●La gestion des autorités utilisateur à quatre niveaux répond aux exigences FDA 21CFR PART 11.
●Avec fonction de piste d'audit.
●Conception divisée, la chambre de test est située au-dessus de l'hôte et diverses chambres de test peuvent être fournies en fonction de différents types de produits.
●Nous fournissons également aux utilisateurs des services d'assistance liés aux tests d'étanchéité, y compris la production de bouteilles positives, la vérification du taux de fuite standard/annuel, la personnalisation de nouveaux échantillons de moules, le développement et la vérification d'échantillons de paramètres méthodologiques, etc.
●La cavité de test est personnalisée en fonction des besoins du client afin de garantir qu'elle correspond parfaitement au produit du client et à des tests rapides et sensibles.