Pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques, les tests d'intégrité des phoques de l'emballage pharmaceutique sont essentiels. Ces tests sont conçus pour protéger les produits pharmaceutiques de la contamination en empêchant les contaminants tels que l'humidité, l'oxygène et les micro-organismes d'entrer dans l'emballage. Le testeur d'intégrité d'étanchéité des emballages est adapté à l'intégrité de scellement pour tous les types d'emballages pharmaceutiques tels que les bouteilles, les sacs, les boîtes, les ampoules, les flacons, les recharges, les injections pré-remplies (PFS), la sélence de soufflage (BFS) et la forme de formulaire (FFS). test.
Le testeur d'intégrité d'étanchéité des emballages convient aux tests d'intégrité d'étanchéité de l'emballage pharmaceutique afin de prévenir l'humidité, l'oxygène et les micro-organismes de contaminer les produits. Médicaments: en bouteille, en sac, en boîte, ampoules, flacons, cartouches, aiguilles préreffilées (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Pièges de pulvérisation: canettes de pulvérisation de piston; canettes de pulvérisation bordées de sacs; canettes de pulvérisation "veste d'énergie"; Pièges de pulvérisation à tube flexible.
Caractéristiques:
● Respectez USP <1207>, normes ASTM F2338 et normes FDA.
● Détection semi-automatique, adaptée aux petits tests par lots et multi-valeurs.
● Test non destructif non destructif, haute précision, répétabilité, sensibilité.
● L'instrument est utilisé pour la pression du vide, la détection de la différence de désintégration de la pression.
● La vitesse de fuite peut être automatiquement convertie en μM d'ouverture du défaut.
● Stockage de la base de données des résultats des tests pour une gestion facile de la qualité.
● Interface man-machine de type tactile, opération simple et rapide: après avoir réglé / sélectionné le programme de test, il suffit de mettre / retirer manuellement l'échantillon de test.
Fonction avantageuse:
● Système ADPOT ATTRIVISATION LINUX.
● Testez automatiquement le débit et modifiez la taille de l'ouverture pendant tout le processus.
● Fonction d'étalonnage automatique du taux de fuite.
● Équipé de fuites standard (bouteilles positives standard).
● La gestion de l'autorité des utilisateurs à quatre niveaux répond aux exigences de la FDA 21CFR Partie 11.
● Avec la fonction de trace d'audit.
● Conception divisée, la chambre de test est située au-dessus de l'hôte et diverses chambres de test peuvent être fournies en fonction de différents types de produits.
● Nous fournissons également aux utilisateurs des services de support liés aux tests de tendre, y compris la production positive de bouteilles, le taux de fuite standard / vérification annuelle des fuites, le nouvel échantillon de personnalisation des moisissures, le développement et la vérification des paramètres méthodologiques de l'échantillon, etc.
● La cavité d'essai est personnalisée selon les besoins du client pour s'assurer que la cavité d'essai est entièrement adaptée au produit du client et aux tests rapides et sensibles.